Federación Mexicana de Patología Clínica, A.C.

I N T R O D U C C I Ó N

La cuantificación de células progenitoras hematopoyéticas CD34+ es clave en el trasplante de médula ósea, especialmente para definir el éxito de la recolección. El método de referencia es la citometría de flujo con BD FACSCanto II y el kit BD Stem Cell Enumeration. ADAM II (NanoEntek) es una alternativa que ofrece resultados automatizados, facilidad operativa y que es idónea para centros sin citometría de flujo.

O B J E T I V O

Este estudio compara ambos métodos utilizando muestras clínicas, con el objetivo de evaluar su desempeño analítico y su impacto en la toma de decisión en iniciar el acondicionamiento e infusión de células.

M A T E R I A L E S  Y  M É T O D O

Se obtuvieron 88 muestras de sangre periférica y concentrados de leucoaféresis provenientes de 31 pacientes candidatos a trasplante. Las muestras fueron procesadas en paralelo por BD FACSCanto II® usando el BD Stem Cell Enumeration Kit y con ADAM II, utilizando el ADAM II CD34 Kit, siguiendo las recomendaciones de los fabricantes. Se obtuvo la caracterización clínica de los pacientes, el recuento de leucocitos, porcentaje de células CD34+ (%CD34), recuento absoluto de CD34+ viable (vCD34+) y rendimiento (células/kg). A su vez, se evaluó sesgo sistemático, proporcional y concordancia entre los métodos, aplicando regresión lineal de Passing-Bablok y test de Bland-Altman. Por último, se analizó el impacto en la decisión clínica de iniciar acondicionamiento e infusión, considerando los requerimientos de la institución (2x10⁶ células/kg).

R E S U L T A D O S

Los 31 pacientes incluidos presentaban indicación de trasplante de médula ósea, con diagnóstico predominante de Mieloma Múltiple, todos en movilización con factor estimulante de colonias (G-CSF). Se observó una alta correlación entre ambos métodos en el recuento de leucocitos (r=0.993), %CD34+ (r=0.991) y vCD34+ (r=0.993). El análisis de Passing-Bablok mostró pendientes cercanas a 1 y sesgos clínicamente no significativos. ADAM II® reportó valores mayores en vCD34+ (promedio +6,5 células/μL). Los análisis de Bland-Altman confirmaron buena concordancia, con sesgos bajos y sin tendencias sistemáticas, aunque con mayor dispersión en recuentos altos. En el 97% de los casos, ambos métodos coincidieron en la decisión de iniciar o postergar el acondicionamiento según el rendimiento obtenido. Un 3% (1 caso) discrepó en la decisión, donde ADAM II indicó éxito de recolección (2.04x10⁶ células/kg) y FACSCanto II® no (1.58x10⁶ células/kg).

C O N C L U S I O N E S

ADAM II demostró un desempeño comparable al método BD FACSCanto II, con alta correlación, sesgos irrelevantes y buena concordancia en los parámetros evaluados. En la mayoría de casos las diferencias observadas no impactaron la decisión de iniciar el acondicionamiento. Sin embargo, un caso discordante motiva mayores análisis entre ambas plataformas. La simplicidad operativa, rapidez y automatización de ADAM II lo posicionan como una alternativa para la cuantificación de CD34+ en procedimientos de trasplante de médula ósea.