Federación Mexicana de Patología Clínica, A.C.

I N T R O D U C C I Ó N

La monitorización de la glucosa es esencial para detectar fluctuaciones en pacientes con Diabetes Mellitus, permitiendo ajustar el tratamiento acorde a sus variaciones biológicas, en respuesta a la dieta y el ejercicio. Las técnicas de referencia destacan por su precisión y posibilidad de automatización, mientras que los medidores portátiles ofrecen un monitoreo domiciliario continuo, de fácil uso y bajo costo. Sin embargo, la exactitud de estos dispositivos puede variar y no siempre cumplir con los estándares internacionales, lo que podría afectar la seguridad del paciente. A pesar de las recomendaciones de la Asociación Americana de la Diabetes (ADA) y la ISO 15197:2015, aún no existen normas globales uniformes que regulen la precisión continua de los glucómetros, lo que limita la comparación entre estudios, sumado a la escasa evidencia de los dispositivos actualmente disponibles en el mercado.

O B J E T I V O

Evaluar la exactitud de un método capilar (glucómetro) en comparación con el análisis de sangre venosa mediante técnicas espectrofotométricas de referencia, siguiendo los estándares de la Asociación Americana de la Diabetes y la norma ISO 15197:2015.

M A T E R I A L E S  Y  M É T O D O

Se realizó un estudio transversal con 133 muestras de sangre venosa y capilar de voluntarios sanos. Se excluyeron a participantes con enfermedades crónicas, hipotensión o que habían consumido paracetamol, vitamina C o ibuprofeno en las 24 horas previas. Las mediciones se realizaron con los espectrofotómetros Humalyzer 2000 y Mindray BA-88A y el glucómetro Prodigy AutoCode® respectivamente. Las variables fueron analizadas mediante las pruebas estadísticas Kruskal-Wallis y Spearman con un p value > 0,05 considerado como estadísticamente significativo.

R E S U L T A D O S

El glucómetro reportó valores ligeramente inferiores de glucosa respecto a los espectrofotómetros. La correlación fue débil con H-2000 (r = 0,17) y moderada con Mindray (r = 0,415). El 74% de las mediciones estuvo dentro de los márgenes de error de la norma ISO versus H-2000, y el 92% cumplió al compararse con Mindray para glucosa <100 mg/dL. Se observó mayor variabilidad en condición de hiperglicemia, especialmente con H-2000.

C O N C L U S I O N E S

El glucómetro mostró un rendimiento moderado y cumplimiento parcial de la norma ISO 15197:2015 respecto a los métodos de referencia, con mayor variabilidad en condiciones de hiperglicemia, lo que limita su utilidad en contextos que requieren alta precisión y su uso debe ser interpretado con precaución, especialmente en entornos domiciliarios, siendo fundamental la educación del paciente y la interpretación profesional de los resultados para minimizar riesgos.